Компания «МаркСистем» предлагает Вам широкий спектр услуг в области регистрации лекарственных средств в Российской Федерации.

• Регистрация лекарственных средств
• Внесение изменений в регистрационные документы
• Внесение субстанций в Государственный реестр
• Сопровождение доклинических и клинических испытаний с соблюдением всех требуемых правил и этических принципов
• Разработка и адаптация к российским требованиям нормативной документации

• Добровольная сертификация и клинические испытания БАД с целью вынесения показаний на упаковку

• Регистрация косметической продукции
• Добровольная сертификация и клинические испытания косметических средств с целью вынесения показаний на упаковку
• Адаптация инструкций по применению к требованиям РФ
• Регистрация детской косметической продукции, организация работ по получению значка "Одобрено педиатрами РФ"

• Сертификаты и декларации соответствия Таможенного союза
• Сертификаты и декларации соответствия ГОСТ Р
• Сертификаты и декларации соответствия требованиям тех. регламентов РФ

• Все виды работ по регистрации или сертификации, проведение испытаний ветеринарных продуктов, средств дезинфекции, средств питания, средств личной гигиены
• Оформление письма, подтверждающего, что продукция не подлежит обязательному подтверждению соответствия

• Точный расчет сроков и сложности проведения работ по регистрации и сертификации, основанный на проведении предварительной обработки досье, с привлечением экспертов официальных органов;
• Расчет и предоставление заказчику сведений о регистрационном бюджете (официальные платежи + вознаграждение МаркСистем), на основании данных досье продукта, с привлечением экспертов официальных органов;
• Постоянный мониторинг всех процессов регистрации продукта;
• Своевременное предоставление запросов от официальных органов;
• Точный расчет сроков и сложности проведения работ по регистрации и сертификации, основанный на проведении предварительной обработки досье, с привлечением экспертов официальных органов;
• Расчет и предоставление заказчику сведений о регистрационном бюджете (официальные платежи + вознаграждение МаркСистем), на основании данных досье продукта, с привлечением экспертов официальных органов;
• Постоянный мониторинг всех процессов регистрации продукта;
• Своевременное предоставление запросов от официальных органов;

Основана на высочайшем профессионализме всех сотрудников по регистрации:

• Каждый сотрудник имеет более 10 летний опыт работы по своему направлению (лекарственные средства, БАДы+косметические средства+дезинфекционные средства+средства гигиены; средства ветеринарии)
• Руководящее звено имеет более 20 летний опыт работы в области регистрации и оказанию консалтинговых услуг
• Каждый сотрудник имеет более десятка собственно реализованных проектов, в том числе в составе компании МаркСистем